Поделиться
Osstem Implant выбрала отраслевое решение Dassault Systèmes для расширения бизнеса на международном рынке
Компания Dassault Systèmes, разработчик решений для 3D-проектирования, создания цифровых 3D-макетов и управления жизненным циклом изделий (PLM), объявила о том, что компания Osstem Implant Co., Ltd., разработчик и производитель медицинской технологической продукции и устройств, выбрала отраслевое решение Dassault Systèmes License to Cure for Medical Device для расширения своей доли на глобальном рынке систем зубных имплантатов. Об этом говорится в заявлении Dassault Systèmes, поступившем в редакцию CNews.
Osstem Implant, располагающая 22 офисами по всему миру и производственными площадками в США и в Южной Корее, поставила себе цель увеличить свою рыночную долю за счёт достижения баланса между соблюдением регуляторных требований и внедрением инноваций. В частности, компания нуждалась в унифицированной цифровой платформе для управления уникальными идентификаторами устройств (unique device identifier, UDI), изменениями в дизайне и информацией о гарантии качества, которые компания направляет для получения необходимых одобрений в регуляторные органы, такие как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США.
Построенное на базе платформы 3DExperience отраслевое решение License to Cure for Medical Device обеспечивает интегрированную бизнес-среду для совместной работы, которая позволяет ускорить вывод на рынок инновационных и безопасных медицинских устройств, полностью соответствующих отраслевым стандартам. Отказавшись от традиционных разрозненных процессов и разнородных данных, Osstem Implant получила единый источник информации и комплексные, отслеживаемые и соответствующие нормативным требованиям процессы разработки новой продукции, которые непосредственно связны с системой управления качеством. Всё это позволяет минимизировать время выпуска новой продукции на рынок и влияние регуляторных издержек.
«Мы решили воспользоваться отраслевым решением Dassault Systèmes License to Cure for Medical Device, чтобы оптимизировать наше взаимодействие с регуляторными органами и оптимизировать процессы разработки новой продукции по мере глобального расширения и с ростом необходимости соответствовать различным требованиям рынка, — говорит Таэ-Йонг Ким (Tae-Yong Kim), руководитель управления информационными системами в Osstem Implant. — Благодаря этому мы сможем оптимизировать разработку новой продукции и управление проектами, а также упростить процесс подачи в регуляторные органы документации на наши системы зубных имплантов».
«Отраслевое решение License to Cure for Medical Device позволяет превратить взаимодействие с регуляторными органами из ограничения в некий актив, с помощью которого организации могут оптимизировать свои усилия по обеспечению качества и соответствия нормативным требованиям, а также снизить издержки и ускорить то время, которое необходимо для вывода новой продукции на рынок, — утверждает Джин Коломбел (Jean Colombel), вице-президент Dassault Systèmes по решениям для индустрии медико-биологических наук. — Благодаря этим комплексным, полностью отслеживаемым и полностью соответствующим нормативным требованиям процессам разработки новой продукции, предусматривающим возможности для совместной работы и напрямую связанным с системой управления качеством и регуляторной информацией, компании получают возможность эффективнее решать любые задачи, возникающие в ходе проекта, и за счёт этого ускорить создание передовых решений, направленных на обеспечение здоровья человека».
Короткая ссылка
